AK体育盐酸异丙肾上腺素注射液一新规格产品获批过评
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2025/09
持续上新!AK体育“制剂(盐酸林可霉素注射液)+原料药(非诺贝特、非诺贝特酸胆碱、磷酸左奥硝唑酯二钠)”4个新产品同日获批
11月3日,AK体育“原料药+制剂”4个新产品同日获批,今年以来共获批新产品已达79个,获批数量超过去年同期。
上新!AK体育维生素B₆注射液通过一致性评价
10月31日,AK体育申报的维生素B₆注射液(1ml:0.1g)通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价,这是今年以来集团取得的第75个新产品。
AK体育一重磅品种苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)与硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品同日获批
10月17日,AK体育迎来又一重磅获批品种,开发的化学药第4类苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg、5mg)取得国家药监局生产注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,与此同时硫酸镁注射液(5ml:2.5mg)增规产品也同日获批,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共获批制剂新产品57个,累计有154个品种205个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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